Постановлением Правительства РФ от 22 сентября 2021 г. N 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" установлены правила выдачи разрешения на ввоз незарегистрированного в России и не имеющего отечественных аналогов медизделия для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Заявление на получение разрешения подается в Росздравнадзор через портал госуслуг организацией или ИП, занятыми в сфере обращения медизделий. Указаны прилагаемые документы. Ведомство принимает решение в течение 5 рабочих дней. Информация о выдаче разрешения (об отказе в этом) вносится в специальный реестр. Разрешение действует не более 30 дней. Плата за его получение не взимается. Постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 января 2027 г.